- Autokoriteollisuus ry
- Kaapeliteollisuusyhdistys ry
- Kaivannaisteollisuus ry
- LVI-talotekniikkateollisuus ry
- Meriteollisuus ry
- Metallinjalostajat ry
- Metalliteollisuudenharjoittajain Liitto - MTHL:n Työnantajat
- Suomen Polkupyöräteollisuusyhdistys ry
- Suomen Puolustus- ja Ilmailuteollisuusyhdistys PIA ry
- Suunnittelu- ja konsulttitoimistojen liitto Skol ry
- Terveysteknologian Liitto ry
- Valutuoteteollisuusyhdistys ry
- Kilpailulainsäädäntö
- Toimialayhdistykset-etusivu
Säädökset ja Standardisointi
Keskeisiä helpdesk -palveluja ovat:
- Conforlex - Tietopalvelu ja portti tuotevaatimuksiin ja standardeihin - www.conforlex.fi HUOM! FiHTA ry:n jäsenille alennus lisenssimaksuista. Tietoa hinnoista: https://www.conforlex.fi/about.php. Palvelua ylläpitää Conforman Oy, jolla on myös neuvontaa ja muita työkaluja saatavana vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Lisätietoa www.conforman.fi.
- CEN/CENELEC SME Helpdesk
Muita tietolähteitä netissä
Potilaan ja käyttäjien turvallisuuden varmistamiseksi terveysteknologian sektori on voimakkaasti säädeltyä. Merkittävimmät alaa koskevat EU ja kansalliset säädökset ja viranomaisohjeet löytyvät seuraavien linkkien takaa:
- EU:n Medical devices -pääsivusto
- Directives
- Alaa koskevat MEDDEV viranomaisohjeet (engl)
- Kansallinen lainsäädäntö, määräykset ja muut alan viranomaisasiat
Standardien noudattaminen on vapaaehtoista, mutta säädösten osalta vaatimustenmukaisuus on usein kuitenkin helpointa ja selkeintä osoittaa ns. harmonisoitujen standardien avulla. Seuraavan linkin takaa löytyvät tämän hetkiset harmonisoidut standardit:
Alla on kaavakuva, josta ilmenee standardisointityön jaottelu kansainväliseen (ISO), eurooppalaiseen (CEN) ja suomalaiseen (SFS, SESKO, YTL) toimintaan.
- ISO = International Organization for Standardization
- IEC = International Electrotechnical commission
- CEN = European Committee for Standardization
- CENELEC = European Committee for Electrotechnical Standardization
- SFS = Suomen Standardisoimisliitto SFS ry ja Terveydenhuollon tietotekniikka (SR301)
- METSTA = Metalliteollisuuden standardisointi
- SESKO = Sähkö- ja elektroniikkateollisuuden IEC standardisointi ja Sairaalasähkötekniikka (SK62)
- YTL = Terveysteknologian ISO/CEN standardisointi
| Sähkötekninen ala | Muu standardisointi | Teleala |
| MAAILMANLAAJUINEN |
| IEC IEC-standardit | ISO ISO-standardit | ITU ITU-suositukset |
| EUROOPPALAINEN |
| CENELEC EN-standardit | CEN EN-standardit | ETSI EN-standardit |
| KANSALLINEN |
| SESKO SFS-standardit | SFS SFS-standardit | VIESTINTÄVIRASTO SFS-standardit |
Lähde: http://www.sfs.fi/standardisointi/maailmankartta/
Standardisoinnin seurantaryhmät
- Valmistelevat tarvittaessa ehdotuksia oman alansa kansainvälisiksi standardeiksi.
- Muodostavat Suomen kannanotot kansainvälisiin standardiehdotuksiin.
- Lähettävät Suomen edustajat kansainvälisiin kokouksiin.
- Nimeävät edustajat työryhmiin.
- Laativat oman alansa suomalaiset SFS-standardit.
Jos olet kiinnostunut standardisointityöstä tai omaan liiketoiminta-alueeseesi liittyvistä standardeista, ota yhteyttä alan suomalaisiin toimijoihin SFS:ssä, SESKO:ssa ja YTL:ssä. Myös FiHTAn asiantuntijat voivat auttaa.
