- Autokoriteollisuus ry
- Kaapeliteollisuusyhdistys ry
- Kaivannaisteollisuus ry
- LVI-talotekniikkateollisuus ry
- Meriteollisuus ry
- Metallinjalostajat ry
- Metalliteollisuudenharjoittajain Liitto - MTHL:n Työnantajat
- Suomen Polkupyöräteollisuusyhdistys ry
- Suomen Puolustus- ja Ilmailuteollisuusyhdistys PIA ry
- Suunnittelu- ja konsulttitoimistojen liitto Skol ry
- Terveysteknologian Liitto ry
- Valutuoteteollisuusyhdistys ry
- Kilpailulainsäädäntö
- Toimialayhdistykset-etusivu
UUDISTETTU DIREKTIIVI LIITTYEN TERVEYDENHUOLLON LAITTEISIIN, OHJELMISTOIHIN JA TARVIKKEISIIN MYÖS KANSALLISEKSI LAIKSI
Viimeisimmän tiedon mukaan Suomen kansallinen lakiuudistus liittyen terveydenhuollon laitteisiin, tarvikkeisiin kuin myös ohjelmistoihin on menossa eduskunnan käsittelyyn tammikuussa 2010. Vastaava direktiivi on jo voimassa ja 21.3.2010 mennessä tulisi myös kansallinen laki saattaa voimaan. Kansallinen lakiesitys ei laitevalmistajien osalta isosti muuta menettelyjä muilta osin kuin toteamalla entistä selkeämmin erilliset lääkinnällisen laitteen kriteerit täyttävien ohjelmistojen myös kuuluvan lain piiriin.
EU työryhmä käynnisti mietinnöt joulukuun alussa suosituksiksi ohjelmistojen luokittelun osalta. Ryhmän tavoitteena on antaa lausunto toukokuussa 2010.
Kansallinen laki poikkeaa direktiivistä erityisesti tarkentamalla ammattimaisen käyttäjän, viranomaisten, ja maahantuojien vastuita.
LUONNOS 2009-10: Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista
Katso myös artikkeli FiHTAn uutiskirjeessä 2/2009:
Oletko valmis ? DIREKTIIVIUUDISTUS TIUKENTAA VAATIMUKSIA
Medical Device Direktiivit MDD, IVDD ja AIMD löytyvät täältä.
